Guia docente
DATOS IDENTIFICATIVOS 2024_25
Asignatura CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICA Código 01737111
Enseñanza
1737 - MASTER UNIVERSITARIO EN PRODUCCION DE INDUSTRIAS FARMACEUTICAS
Descriptores Cr.totales Tipo Curso Semestre
3 Obligatoria Primer Segundo
Idioma
Castellano
Prerrequisitos
Departamento QUIMICA Y FISICA APLICADAS
Responsable
PEREIRA GARCÍA , FERNANDO JOSE
Correo-e fjperg@unileon.es
jcfeom@unileon.es
mimunl@unileon.es
lcrobg@unileon.es
Profesores/as
FEO MANGA , JOSÉ CRUZ
MUÑOZ LUCAS , Mª ILUMINADA
ROBLES GARCÍA , LUIS CARLOS
PEREIRA GARCÍA , FERNANDO JOSE
Web http://
Descripción general La asignatura "Control de Calidad Analítica" es una materia básica en la que se establecen las bases para comprender y poder aplicar correctamente los aspectos fundamentales de todas las etapas que constituyen el control analítico en la industria farmacéutica.
Tribunales de Revisión
Tribunal titular
Cargo Departamento Profesor
Presidente FERNANDEZ RODRIGUEZ , CAMINO
Secretario QUIMICA Y FISICA APLICADAS LOPEZ GONZALEZ , ROBERTO
Vocal DIDACT.GRAL,ESPEC.Y TEORIA EDU PINO GUTIERREZ , FRANCISCO JAVIER DEL
Tribunal suplente
Cargo Departamento Profesor
Presidente QUIMICA Y FISICA APLICADAS MARTIN VILLACORTA , JAVIER
Secretario QUIMICA Y FISICA APLICADAS CARA JIMENEZ , JORGE
Vocal MARTINEZ TORRES , ELIA JUDITH

Resultados del proceso de formación
Tipo A Código Competencias
  A19248 1737Cod_comp18 Capacidad de realzar y plantear el muestreo y la analítica de un producto o materia prima.
  A19258 1737Cod_comp7 Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio
  A19259 1737Cod_comp8 Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios
Tipo B Código Conocimientos o Contenidos
  B5863 1737Cod_rtdo1 Capacidad de evaluar las posibilidades de mejora, de un proceso de producción o de gestión de calidad desde un punto de vista técnico.
  B5864 1737Cod_rtdo2 Capacidad de decisión para implantar los sistemas producción y de control de calidad más adecuados, según las necesidades sociales y económicas.
Tipo C Código Habilidades o Destrezas
  C13 1737Cod_hab3 Toma decisiones y resuelve problemas, localizándolos, identificando las causas y alternativas de solución, seleccionando y evaluando la más idónea.
  C14 1737Cod_hab4 Posee pensamiento crítico, siendo capaz de analizar, sintetizar y extraer conclusiones de un artículo (ya sea de opinión o científico).
  C15 1737Cod_hab5 Es creativo, es capaz de innovar, posee iniciativa y fomenta ideas e inventiva.

Temario
Bloque Tema
Bloque I. Control de Calidad Tema 1. Introducción al Control de Calidad de Medicamentos
Tema 2. El Método Analítico en el Control de Calidad. Soporte estadístico
Bloque II. Preparación de muestras Tema 3. Muestreo y preparación de muestras
Bloque III. Separaciones cromatográficas Tema 4. Separaciones cromatográficas: HPLC, GC
Bloque IV. Técnicas espectroscópicas Tema 5. Técnicas espectroscópicas moleculares: UV-Vis, IR, Raman
Tema 6. Técnicas espectroscópicas atómicas: absorción y emisión atómicas
Bloque V. Programa práctico: prácticas de laboratorio Se llevarán a cabo la preparación de una muestra farmacéutica para separar sus posibles componentes y la posterior identificación y determinación mediante alguna de las técnicas analíticas estudiadas en teoría.

Planificación
Metodologías  ::  Pruebas
  Horas en clase Horas fuera de clase Horas totales
Resolución de problemas/ejercicios en el aula ordinaria 6 11 17
 
Prácticas en laboratorios 5 7 12
 
Sesión Magistral 17 26 43
 
Pruebas objetivas de tipo test 2 0 2
Pruebas prácticas 0 1 1
 
(*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

Metodologí­as
Metodologías   ::  
  descripción
Resolución de problemas/ejercicios en el aula ordinaria Formulación, análisis, resolución y debate de un problema o ejercicio, relacionado con la temática de la asignatura.
Prácticas en laboratorios Aplicar, a nivel práctico, la teoría de un ámbito de conocimiento en el contexto de los productos farmacéuticos.
Sesión Magistral Exposición y discusión de los fundamentos teóricos de la asignatura.

Tutorías
 
Sesión Magistral
Resolución de problemas/ejercicios en el aula ordinaria
Prácticas en laboratorios
descripción
El alumno posee varias horas de tutorías semanales fijadas de antemano. No obstante, el alumno tiene la opción de acceder al profesorado personándose en el despacho, dentro del horario habitual de trabajo, para resolver dudas o cualquier otro tipo de cuestiones.

Evaluación
  descripción calificación
Sesión Magistral Prueba objetiva con cuestiones y ejercicios 6
Resolución de problemas/ejercicios en el aula ordinaria Prueba objetiva con problemas 3
Prácticas en laboratorios Continuada 1
Pruebas objetivas de tipo test
Pruebas prácticas
 
Otros comentarios y segunda convocatoria

Queda expresamente prohibido el uso y tenencia de dispositivos electrónicos que posibiliten la comunicación (teléfonos móviles, radiotransmisores, etc). En caso de producirse alguna irregularidad durante la celebración de las pruebas de evaluación, en base a la normativa vigente correspondiente, se procederá a la retirada del examen, expulsión de dicha prueba y calificación como suspenso.


Fuentes de información
Acceso a la Lista de lecturas de la asignatura

Básica
BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA

- D.A. Skoog, F.J. Holler, S.R. Crouch. Principios de Análisis Instrumental. Ed. Cengage Learning, 7ª , 2018.

- D.A. Skoog, D.M. West, F.J. Holler, S.R. Crouch: Fundamentos de Química Analítica. Ed. Cengage Learning, 9ª Ed., 2017.

- M.G. Volonté y P. Quiroga. Análisis farmacéutico. Ed. Universidad de La Plata, 1ª, 2013.

- International Conference on Harmonisation (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methology. Silver Spring, 2005.
Complementaria

BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA

- C. Cámara (Ed.): Toma y tratamiento de muestras, Editorial Síntesis, Madrid, 2002.

- C. Barbé Rocabert, Preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos. Barcelona: Masson, 2001.

- D.C. Harris: Análisis Químico Cuantitativo. Ed. Reverté, S.A., 2001.

- M.J. Llopis Clavijo, V. Baixauli Comes, La formulación magistral en la oficina de farmacia. Valencia: Distribuciones Cid, 1997.

Recomendaciones